药品追溯,医药+互联网生态

10月13日,国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告。

公告要求,药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任,建立信息化追溯系统,收集全过程追溯信息,于2020年12月31日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。

公告提出,药品上市许可持有人、药品经营企业应当按照《药品信息化追溯建设导则》等标准和规范要求,建立并实施药品追溯制度,提供追溯信息,保证药品可追溯。

药品关系人们的身体健康,甚至是生命安全,但近年来,我国药品假冒案件频发。不断爆出的药品失效问题也让人揪心。去年11月,长生生物的全资子公司长春长生生产的25.26万支百白破联合疫苗被检出效价指标不符合标准规定;同时,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的40万支百白破疫苗,也被查出同样问题。公众更为关心的是,前两批次逾65万支百白破疫苗是否已经被注射?是哪个环节导致药效不合格?

药品从生产到使用,链条长、环节多,一旦出现问题很难进行责任判定,是原材料供应商、医药生产企业、批发代理企业、销售平台、运输方、医疗机构、消费者哪个环节出了问题,监督的难度极大。药企建立药品追溯体系对提升我国药品整体安全水平,促进行业健康发展有着重要的意义。

顶讯科技药品追溯平台拥有成熟的药品追溯技术研发、实施及服务经验,同时结合互联网大数据、云计算等新一代技术,可为企业提供专业咨询、个性化定制解决方案、现场实施、运营维护、大数据应用等专业的一站式追溯服务,帮助药企建立完善的药品追溯系统。

一、多重监管,层层管理。
顶讯科技药品追溯平台,从设备层、产线层、工厂层、企业层、市场层多个环节,监管记录信息和数据,每一个重要的节点都准确记录。自动记录、标记、分析生产经营活动的各项数据,使企业获得对整个供应链网络的实时观察。

二、数据推动追溯全程可视化
平台实现从原料进厂、药品生产、商业配送、物流运输、终端销售的全程追溯可视化,帮助企业快速建立满足国家与市场监管要求的药品追溯体系。

三、大数据驱动,加强各环节信息追溯管理
加强供应链执行管理、打假防窜、追溯召回、溯源管理、流向管理、渠道管理、终端门店管理、药品管理、终端营销、等等。运用大数据,打通经营者和消费者与企业之间的互动。

四、数据收集安全稳定
平台从多维度保证了数据安全稳定运行,整个数据的采集、生成、存储、传输及生产打印在封闭的系统环境下加密进行,无泄露、无篡改、无复制。

顶讯认为,建立追溯体系,加强供应链上下游管控,建立药企与消费者的连接,是打造企业快速响应国家政策及市场需求的信息服务生态链重要途径。顶讯科技将不懈努力,助力构建一个将上下游各供应链环节数据全部打通并连接消费者的医药+互联网生态。

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