解码《中药生产监督管理专门规定》,药企数字化管控新趋势

2025年9月8日,国家药监局正式发布《中药生产监督管理专门规定》,并明确将于2026年3月1日起全面实施。央视报道指出,《规定》的出台是响应《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》的具体行动,旨在解决中药产业“源头质量不可控、生产过程不规范、检验标准不统一”三大痛点。

其核心在于构建覆盖中药材种植、生产加工、流通使用的全生命周期监管体系,而“一物一码”数字化溯源技术正是这一体系的关键支撑。

造假黑幕:假货如何“以假乱真”?

种植端:

在中药材采收、清洗、切片等环节记录操作人员、时间、设备参数等信息,防止产地加工(趁鲜切制)环节的混杂污染。

生产端:

追踪原料、工艺、质检数据,实现“单品级”质量管控

流通端:

记录每件产品的详细信息,包括生产、流通、销售等各个环节的数据,实现品质追溯,售后管控。

当每一克中药都能讲清‘从哪里来、到哪里去’的故事,中医药的千年智慧才能真正赢得现代世界的信任。” 目前,一物一码防伪溯源技术已经广泛应用于食品、药品、日化用品、电子产品等多个行业。在食品行业,一物一码技术可以帮助消费者追溯食品的来源和生产过程,确保食品的安全和质量;在药品行业,它可以帮助消费者验证药品的真伪,避免购买到假药;在日化用品和电子产品行业,一物一码技术则可以有效打击假冒伪劣产品,保护消费者的合法权益。

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